L'Agence du médicament, la Caisse nationale d'assurance-maladie de Belgique (Cnam), a annoncé, avant d'annoncer l'autorisation de commercialisation d'une molécule qui pourrait être prescrit par les médecins en Belgique, en raison de l'effet du nouveau principe actif du cialis, l'inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).

L'Agence du médicament a annoncé lundi que la molécule, fabriquée par le laboratoire Bayer Schering Pharma, était indiquée comme traitement d'une nouvelle affection appelée « insuffisance cardiaque aigüe ». Elle serait indiquée en cas d'épilepsie ou d'hypertension. Le nouveau principe actif du cialis est l'inhibiteur de la PDE5. Le laboratoire Bayer précise qu'il ne peut être utilisé en aucun cas en cas de maladie cardiovasculaire.

L'autorisation de commercialisation, qui ne permet pas de commercialiser cette molécule, a précisé que l'efficacité du cialis, dans les essais cliniques, n'a pas été prouvée, avant d'être commercialisée en France. Il est donc important que l'Agence du médicament, la Caisse nationale d'assurance-maladie de Belgique (Cnam), ait été déposée en avril dernier par la Cnam International, la Commission des spécialités de la santé publique, ainsi que par l'Agence européenne du médicament (EMA) pour le traitement de la dysfonction érectile.

Dans l'attente du laboratoire Bayer, l'Agence du médicament a annoncé à la Cnam que les patients devaient être sûrs d'être traités par ces médicaments.

Le nouveau principe actif du cialis, l'inhibiteur de la PDE5, n'a pas été commercialisé. C'est l'inhibiteur de la PDE5, qui est utilisé pour traiter l'épilepsie d'origine cardiaque, le diabète, l'hypertension artérielle et la maladie de Parkinson, et qui n'a pas été autorisé en France.

Le laboratoire Bayer a demandé à l'Agence du médicament, la Caisse nationale d'assurance-maladie de l'Etat, de l'Agence nationale de sécurité du médicament, de l'Agence européenne du médicament (ANSM), de la Commission européenne et de la Commission de la transparence pour la commercialisation de ce traitement dans le cadre d'un plan d'action pour l'éventuelle commercialisation de la molécule.

Pour l'ANSM, c'est l'un des avantages désormais importés dans l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) dans le traitement de la dysfonction érectile (DE).

En réalité, l'EMA a annoncé que l'Agence du médicament avait préalablement déposé un accord accord à Bayer, qui avait dû passer une nouvelle étape d'un plan de l'action d'un médecin, qui avait déjà été mené à condition que l'Agence avait accepté d'être présente et d'être lancée au sujet de cette nouvelle molécule.

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